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药品稳定性试验箱针对药品试验的功能

点击次数:133 发布时间:2020-03-26
   药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
 
  药品稳定性试验箱针对药品保存的功能:
  -可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh。
 
  -5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)。
 
  -手动除霜功能。
 
  -日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)。
 
  -风速可调控制功能。
 
  -光照度及紫外光强度总量控制功能。
 
  -具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观。
 
  -数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)。
 
  -故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)。
 
  -4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码。
 
  -三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始。
 
  -历史数据和历史曲线查询和下载功能。
 
  -更大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;
 
  -环境温度检测功能。
 
  -PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)。
 
  -上位机软件监视和同步控制功能,可支持32台设备同时控制。
 
  -网络功能,可实现远程监控功能。
 
  -手机APP远程监视功能。
 
  -GPRS短信报警功能。
 
  -水位监测和自动补水功能。
 
  -可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台。
 
  药品稳定性试验箱主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
 
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