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药品稳定性光照试验箱的可程式触摸屏控制器功能和基本要求说明

发布时间:2021-11-11   点击次数:46次
   药品稳定性光照试验箱适用于仪器仪表材料、电工、电子产品、家用电器、汽摩配件、化工涂料、航空航天产品及其他相关产品零部件在高低温湿热的环境下贮存、运输、使用时的适应性试验。
  该试验设备主要适用于工业产品恒定、湿热交变的可靠性试验,对产品的物理以及其他相关特性进行环境模拟测试,来判断产品的性能,是否仍然能够符合预定要求,以便于产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
 
  药品稳定性光照试验箱的可程式触摸屏控制器功能:
  ●采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
 
  ●控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
 
  ●具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定较大值为99小时59分。
 
  ●资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
 
  ●具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
 
  ●具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
 

 

  药品稳定性光照试验箱的基本要求:
  1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行;如果试验结果不明确,则应加试2个批次样品。生物制品应直接使用3个批次;而加速试验与长期试验则要求用3批供试品进行。
 
  2)药物稳定性研究,需要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。
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