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综合药品稳定性试验箱参数

综合药品稳定性试验箱参数

更新时间:2024-05-13

访问量:88

厂商性质:生产厂家

生产地址:北京或南昌

简要描述:
综合药品稳定性试验箱利用温度、湿度和光照环境检测药品的失效条件和时间,特别是一些新药的加速试验、高温试验和强光试验,是制药企业检测药品稳定性的一种方式。
品牌普桑达/Poosanda适用领域医药
温度范围10~65℃温度波动度≤±0.5℃
温度均匀度≤±2.0℃%湿度范围40~95% R.H
产地国产加工定制

综合药品稳定性试验箱参数规格与技术参数:

1) 型号:BY-150GA 内胆尺寸:500*500*600mm 外胆尺寸:800*910*1630mm

2) 型号:BY-250GA 内胆尺寸:550*570*800mm 外胆尺寸:880*1010*1740mm

3) 型号:BY-500GA 内胆尺寸:800*700*900mm 外胆尺寸:1000*1210*1900mm

性能指标:

  1. 控温范围: 10~65℃

  2. 控温波动: ≤±0.5℃

  3. 控湿范围: 40~95%RH

  4. 光照强度: 0~6000LX可调

  5. 照度误差: ≤±500LX

  6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式

  7. 工作环境温度:+5-30 ℃

  8. 电源:AC 220V+-10% 50HZ

箱体材质:内箱采用的是优质SUS#304镜面不锈钢板,箱体外形颜色可随用户选择。

设计特点:

液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。

连续运行保证:进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。

连续运行无需除霜,避免在使用过程中,因为除霜而产生箱内温湿度的波动。

采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

带有光照度无极调节功能。

全新无氟设计,效率高、低能耗、促进。

采用不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,外形为钢板静电喷涂处理,易清洁,便于操作。

独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。

温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

制冷系统:压缩机直接制冷,进口全封闭压缩机
控制器:触摸屏控制器
传感器:温度:Pt100铂电阻
             湿度:电容式湿度传感器
安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统。

符合标准:
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

综合药品稳定性试验箱有两种作用,一是利用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光等环境因素测试药品的稳定性,根据试验情况改善药品,获得更稳定的药品;二是检测一些特殊药品,找出其保存的环境因素。目前,综合药品稳定性试验箱主要用于检测环境因素下药品的稳定性。

通过综合药品稳定性试验箱参数的测试,可以获得药品在温度、湿度和光照条件下的测试数据,了解药品在环境因素下的稳定性变化,然后根据这些数据,制药企业可以确定药品生产的包装、储存条件和安全有效的使用寿命。


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