制药企业药品稳定性试验箱

制药企业药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测，尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验，这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的方式

综合药品稳定性的作用有两种，一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试，根据试验测试情况来对药品进行改善，以得到稳定性更强的药物；二是对于一些特殊药物进行检测，找到其保存的环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。

通过药品稳定性试验箱的测试，可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据，可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况，然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。

符合标准：

试验条件如下：

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

执行标准：

设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。

产品用途：本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

箱体构造：

1、工作室内部采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

2、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

3、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

4、可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

5、采用优质门封和优质保温材料，保温效果更佳。

6、配置优质日光灯管，使用寿命长，光源稳定。

7、进口压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。

8、制冷方式：压缩机直接制冷

9、冷却器：翅片散热风冷冷凝器

10、控制器：LCD彩色大荧幕液晶数显可编程控制器

11、传感器：PT100电阻，湿度采用干湿球测量法

12、循环系统：低噪音电机，铝质多翼离心风机，先进的风道单循环

13、加湿供水：自动补水功能，配有优质小水泵

14、加热系统：不锈钢镍铬合金电加热管

15、控制端口：配有RS232通讯接口

16、托盘：2块

17、安全保护：压缩机过热保护，缺水保护，超温保护，超载保护，电器短路保护

制药企业药品稳定性试验箱技术参数：

售后服务：

从验收合格之日起进行壹年保修（天灾、电力异常、人为使用不当、保养不当造成之损坏外,本公司*免费维修）。对于超过保修期的服务，只收取相应成本费用。

设备在使用过程中出现的问题应在24小时内作出反应，及时委派维修工程师、技术人员及时处理，解决问题。