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制药企业药品稳定性试验箱

制药企业药品稳定性试验箱

更新时间:2024-06-13

访问量:194

厂商性质:生产厂家

生产地址:北京或南昌

简要描述:
制药企业药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。
品牌普桑达/Poosanda适用领域医药
温度范围10~65℃温度波动度≤±0.3℃
温度均匀度≤±2.0℃%湿度范围40~95% R.H
产地国产加工定制

制药企业药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的方式

综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。

通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。

符合标准:

试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

执行标准:

设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。

产品用途:本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

箱体构造:

1、工作室内部采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

2、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

3、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

4、可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

5、采用优质门封和优质保温材料,保温效果更佳。

6、配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定。

7、进口压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

8、制冷方式:压缩机直接制冷

9、冷却器:翅片散热风冷冷凝器

10、控制器:LCD彩色大荧幕液晶数显可编程控制器

11、传感器:PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

12、循环系统:低噪音电机,铝质多翼离心风机,先进的风道单循环

13、加湿供水:自动补水功能,配有优质小水泵

14、加热系统:不锈钢镍铬合金电加热管

15、控制端口:配有RS232通讯接口

16、托盘:2块

17、安全保护:压缩机过热保护,缺水保护,超温保护,超载保护,电器短路保护

制药企业药品稳定性试验箱技术参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150A

BY-250A

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸mm

(宽×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(宽×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指标

控温范围

0~65℃(无光照)

10~65℃(有光照)

温度波动

±0.5℃

湿度范围

40~95%R.H

湿度偏差

±3%R.H

光照强度

0——6000LX

照度误差

≤±500LX

控制方式

调温调湿方式

电源

AC220V ±10% 50Hz



售后服务:

从验收合格之日起进行壹年保修(天灾、电力异常、人为使用不当、保养不当造成之损坏外,本公司*免费维修)。对于超过保修期的服务,只收取相应成本费用。

设备在使用过程中出现的问题应在24小时内作出反应,及时委派维修工程师、技术人员及时处理,解决问题。


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