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药品加速稳定性试验箱

产品简介

药品加速稳定性试验箱用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的检测设备之一。

产品型号:
更新时间:2025-04-25
厂商性质:生产厂家
访问量:124
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药品加速稳定性试验箱结构特点:

1.采用先进的圆弧形设计,箱体经喷塑处理,外形美观大方。
2.内箱采用8K镜面不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗 。
3.采用优质磁门封和优质保温材料,温湿度均匀性更佳。
4.多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更佳。
5.配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
6.美国谷轮或法国泰康压缩机组,噪音低,性能稳定。

控制系统:

平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机(选配)

性能参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150A

BY-250A

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸mm

(宽×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(宽×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指标

控温范围

0~65℃(无光照)

10~65℃(有光照)

温度波动

±0.5℃

湿度范围

40~95%R.H

湿度偏差

±3%R.H

光照强度

0——6000LX

照度误差

≤±500LX

控制方式

调温调湿方式

电源

AC220V ±10% 50Hz


控制系统

制冷方式

压缩机直接制冷

制冷剂

进口全封闭压缩机

冷凝器

翅片散热风冷冷凝器

控制器

7寸液晶数显触摸屏控制器

传感器

PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

循环系统

低噪音电机,铝质多翼式离心风机,先进的风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统

不锈钢镍铬合金加热管

控制端口

配有RS232通讯端口

托盘

2块

安全保护

压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护




药品加速稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导远的和GB10586-2006执行。可满足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中国药典稳定性试验条件。

严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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