北京普桑达仪器科技有限公司
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产品名称:

药品稳定性恒温恒湿箱

产品特点:药品稳定性恒温恒湿箱也称“药品稳定性试验箱",该产品是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验。

  • 更新时间:2020-07-03
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品厂地:北京市
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药品稳定性恒温恒湿箱的详细资料:

品牌普桑达/Poosanda适用领域医药
产地国产加工定制

药品稳定性恒温恒湿箱主要用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证,以文件形式记录所确认,设备在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准;证实并描述该设备的使用目的,运行正常;成功地完成确认,证明此设备能满足稳定性试验的要求。是GMP审核认证的专业试验箱设备。

特色一:采用先进的圆弧造型设计,设备外形美观大方;

特色二:试验箱内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;

特色三:采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果极佳;

特色四:独特的多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更佳;

特色五:配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定;

特色六:采用原装进口压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

药品稳定性恒温恒湿箱整体配件:

箱体结构

1、304优质不锈钢内胆材质.

2、优质冷轧喷塑外箱+304不锈钢内置水箱+透明观察窗

3、顶部电器柜+控制器+打印机+开关.

4、底部制冷压缩机组+冷凝器

5、内置强风循环+内置加热管+蒸发器

6、内置进口电子式温湿度传感器.

控制方式

可编程触摸屏温湿度控制器

具有试验的历史曲线、实时曲线、数据备份、U盘存储、数据自动修复等功能

平衡调温调湿方式

打印方式

配有微型打印机(打印机可设置打印时间及打印的方式曲线或数据)

内置水箱

抽屉式不锈钢内置水箱,加水方便,整体化一.

隔层架

2块不锈钢钢条网架.

选配

远程手机短信报警器(可给用户减去不在现场不知道试验的具体情况的烦恼).

保修时间

免费保修一年;终身维护

药品稳定性恒温恒湿箱机型:BY-150B

工作室尺寸(单位:mm):宽500×高600×深500

外箱尺寸约(单位:mm):宽620×高800×深1600

电源配置:AC220V±10%;50Hz

本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测,是生物制药业通过GMP认证的必备的检测设备之一。

药品稳定性恒温恒湿箱技术参数:

1. 控温范围: 0~65℃

2. 控温波动: ±0.5℃

3. 控湿范围: 40~95%RH 

4. 湿度偏差:  ±3%RH 

5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式

6. 工作环境温度:+5-30 ℃

7. 电源: AC 220V±10% 50Hz

符合标准 : 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)
 

 

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