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药品稳定性恒温恒湿箱定制

药品稳定性恒温恒湿箱定制

更新时间:2020-10-09

访问量:132

厂商性质:生产厂家

生产地址:北京或南昌

简要描述:
药品稳定性恒温恒湿箱定制以科学的方法创造一个对药品失效测试需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验。
品牌普桑达/Poosanda适用领域医药
产地国产加工定制

药品稳定性恒温恒湿箱定制箱体结构:

1.箱体结构:箱体采用拼焊装结构,控制箱放置在箱体顶部,箱内采用后吸左右出风的水平横流送风;

2.外壳材料:优质冷轧钢板静电喷塑;

3.内壁材料:不锈钢板;

4.保温材料:硅酸铝棉;

5.搁板:不锈钢圆条架2层;

6.大门密封:采用环保硅橡胶;

7.排气孔:在箱体后设置排气口;

8.电缆孔:在箱体左侧配置?50的电缆孔。

【空气调节】

1.采用多翼式风轮,加大单面水平送风温度均匀;

2.空气调节方式:强制通风内循环,平衡调温调试控制系统(BTHC)

3.加热方式:不锈钢管状电加热器。

设备性能参数:BY-150                         BY-250

内箱尺寸:500×600×500mm      内箱尺寸:550×570×800mm

外箱尺寸:620×800×1600mm     外箱尺寸:670×870×1700mm

可依照客户的要求设计定做非标药品稳定性测试箱。

1. 控温范围: 无光照0~65℃,有光照10~65℃

2. 控温波动: ±0.5℃

3. 控湿范围: 40~95%RH

4. 湿度偏差:  ±3%RH

5. 光照强度: 0~6000LX可调

6. 照度误差:≤±500LX

7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式

8. 工作环境温度:+5-30 ℃

9. 电源: AC 220V±10% 50Hz

◆本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

【高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天】

【加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天】

【长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天】

控制器方面使用的是进口触摸屏控制器(或按键式控制器),能完整显示设定及程序曲线,配置进口温湿度一体传感器,控温控湿精确稳定可靠。可根据需要选择国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。

药品稳定性恒温恒湿箱定制产品特点:

采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

日本进口智能温湿度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。

进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。

配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。

满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

独特的庸余制冷系统,在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。

循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。

满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。 

提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。

制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。

 

 

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