产品简介

BY-150GA强光药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境。

设备用途：BY-150GA强光药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

符合标准：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱结构特点：

1、设备采用圆弧型结构设计，选用*优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠；

2、采用的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好；

3、采用欧洲进口“丹佛斯"全封闭压缩机，高效能、低噪音，保证设备长期连续运行；                                          

4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；                                  

5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理，美观大方；内胆采用SUS304镜面不锈钢，无污染源易清洁；

6、SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架；

注：用可选择到打印功能或USB接口，可定做药品综合稳定性试验箱（带光照）

BY-150GA强光药品稳定性试验箱技术参数：

内箱尺寸（W×D×H）500×500×600（宽×深×高mm）

外箱尺寸（W×D×H）620×800×1600（宽×高×深mm）

1. 控温范围:10℃~65℃

  温度波动度: ±0.5℃

  温度均匀度：≤2.0℃

2.湿度范围：40%RH——95%RH

 湿度偏差：±3.0%RH

 湿度偏差：≤5.0%RH

3.传感器：PT100电阻，湿度采用干湿球测量法

4.调温调湿方式:  平衡调温调湿方式

5.制冷方式：压缩机直接制冷

6.冷凝器：翅散热型风冷式冷凝器

7. 工作环境温度：+5-30 ℃

8. 电源: AC 220V±10% 50Hz