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北京综合药品稳定性试验箱

产品简介

北京综合药品稳定性试验箱应用于医药行业药品恒温环境下的存储的检测,箱体尺寸随客户自行选择。设备在符合国家标准的前提下,各方面性能都稳定的基础上更具备实用性和便于控制。并且,该设备具有容易安装、操作简单,基本上不需要日常维护等特点。

产品型号:
更新时间:2025-02-09
厂商性质:生产厂家
访问量:1739
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北京综合药品稳定性试验箱规格与技术参数:

型号规格:

带光照——BY-150GA      BY-250GA

内箱尺寸(宽×深×高mm)500×500×600     550×570×800

外箱尺寸(宽×深×高mm)620×800×1600    670×870×1700

注:可以根据客户要求定做其他非标型规格药品稳定性试验箱

控制方式:平衡调温调湿控制方式

温度范围:0℃~65℃(无光照)     10℃~65℃(带光照)

温度波动:±0.5℃

湿度范围:40~95%RH

湿度偏差"±3.0%RH

光照强度:0~6000LX(可调)

照度误差:≤±500LX

电源:AC220V±10%,50Hz

箱体材质:

设备外壳采用不锈钢或A3钢板控机床加工成型,易清洁,耐老化,具有经久耐用,抗磨损,耐腐蚀等特点。

内胆为优质SUS304,8k镜面不锈钢板,光亮,美观,耐腐蚀。

保温材质:高密度硅酸铝纤维棉,硅酸铝棉比同类玻璃纤维棉具有耐温高,传热系数低,等特点,保温厚度为100mm,确保试验室内温度不会传导到设备外部,使试验温度更精准。

试验箱门中心的位置安装一个观察窗口,用以观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜,具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点,配有优质照明灯,可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

结构特点:

①采用先进的圆弧造型设计,设备外形美观大方;

②试验箱内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;

③采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果;

④多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更佳;

⑤配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定;

⑥采用原装法国泰康压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

符合标准:

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

产品用途:本试验箱用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。

北京综合药品稳定性试验箱主要配置:

制冷方式:压缩机直接制冷

冷却器:翅片散热风冷冷凝器

控制器:7寸液晶数显触摸屏控制器

传感器:PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

循环系统:低噪音电机,铝质多翼离心风机,先进的风道单循环

加湿供水:自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统:不锈钢镍铬合金电加热管

控制端口:配有RS232通讯接口

托盘:2块

安全保护:压缩机过热保护,缺水保护,超温保护,超载保护,电器短路保护

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