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产品名称:

品牌药物检测试验箱

产品特点:品牌药物检测试验箱全名药品稳定性试验箱,根据试验要求可分为光照试验和不带光照试验,该设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。

  • 更新时间:2020-06-17
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品厂地:北京市
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品牌药物检测试验箱的详细资料:

型号:BY-150GA(带光照)

内箱尺寸:500×500×600;外箱尺寸:620×800×1600(宽×深×高mm)

品牌药物检测试验箱主要配置特色:

1、控制器:可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。

2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。

3、传感器:进口温湿度变送器。

4、循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。

5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。

6、加热系统:采用优质不锈钢电加热器。

7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。

8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。

符合标准:

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

◆高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

◆加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

◆长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

品牌药物检测试验箱性能参数:

控温范围:10℃~65℃

温度波动度:±0.5℃

湿度范围:40~95%RH

湿度偏差:≤±3.0%RH

光照强度:0~6000LX(可调)

照度误差:≤±500LX

配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定。

品牌药物检测试验箱箱体制作材料:

——设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用原装进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;

——设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;  

——箱体保温采用高强度PU及保温棉,达到优良的保温效果。                                       

——测试引线孔在工作室左侧(配不锈钢盖及硅胶密封塞),使用时可打开孔盖;                                  

——SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;

设备用途:品牌药物检测试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

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