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定做药品稳定性测试箱

定做药品稳定性测试箱

更新时间:2021-06-08

访问量:601

厂商性质:生产厂家

生产地址:北京市昌平区百善狮子营工业区

简要描述:
定做药品稳定性测试箱的原理:以科学的方法创造一个对药品失效测试需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的*选择方案。

箱体制作材料:工作室采用SUS#304不锈钢镜面板(厚度约1.0mm)材料制作,外箱材料采用A3冷轧钢板+烤漆处理。

定做药品稳定性测试箱结构特点:

1、采用国内*新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;

2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;

3、样品架可根据需要调节上下的位置;                                          

4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖;                                  

6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;

7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到zui高均匀性;

8、配有优质节能的日光灯管,使用寿命长,可提供稳定光照。

设备符合标准:

——该试验设备按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

定做药品稳定性测试箱主要系统有哪些配置:

①控制系统:*TEMI系列触摸屏或按键式仪表(或日本OYO仪表)

②加热系统:鳍片式散热管形镍铬合金电热管

③加湿系统:浅表面锅炉加湿方式(配UL型不锈钢电镀加湿管)

④制冷系统:原装法国泰康全封闭压缩机

⑤循环系统:中国台湾进口耐温低噪音长轴电机+耐高低温多翼式扇叶

⑥传感器:温度PT100铂电阻,湿度采用干湿球测量法

定做药品稳定性测试箱技术指标:

控温范围:无光照0~65?C  有光照10~65?C
 
控温波动:±0.5?C
 
控湿范围:40~95%RH
 
湿度偏差:±3%RH
 
光照强度:0~6000LX可调
 
照度误差:≤±500LX
 
调控方式:平衡调温调湿方式
 
电源:AC 220V±10% 50Hz

型号说明:BY-150(A  B)

A位——指该设备使用的是触摸屏控制器

B位——指该设备使用的是按键式控制器

内箱尺寸:500×500×600(宽×深×高)mm

外箱尺寸:620×800×1600(宽×深×高)mm

是否带光照,客户可在订货时说明,可选配件:USB接口、微型打印机,或安装短信报警系统。

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