多功能药品稳定性试验箱主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。
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标准配置:
定做药品强光稳定性试验箱产品特点:
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
多功能药品稳定性试验箱性能规格参数:
名称 | 药品稳定性试验箱(不带光照) | 药品稳定性试验箱(带光照) | |||
型号 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
内箱尺寸mm (宽×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (宽×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指标 | 控温范围 | 0~65℃(无光照) | 10~65℃(有光照) | ||
温度波动 | ±0.5℃ | ||||
湿度范围 | 40~95%R.H | ||||
湿度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照强度 | 0——6000LX | ||||
照度误差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 调温调湿方式 | ||||
电源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系统 | 制冷方式 | 压缩机直接制冷 | |||
制冷剂 | 进口全封闭压缩机 | ||||
冷凝器 | 翅片散热风冷冷凝器 | ||||
控制器 | A型为进口触摸屏控制器 B型为进口薄膜按键数显控制器 | ||||
传感器 | PT100电阻,湿度采用干湿球测量法 | ||||
循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼式离心风机,先进的风道单循环 | ||||
加湿供水 | 自动补水功能,配有优质小水泵 | ||||
加热系统 | 不锈钢镍铬合金加热管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通讯端口 | ||||
托盘 | 2块 | ||||
安全保护 | 压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护 |