BY-250GA药品加速稳定性试验箱适合用户:药厂GMP认证,可进行加速试验、长期试验和影响因素温度试验,但从的角度考虑,建议用以下设备进行长期试验。
相关文章
RELATED ARTICLESBY-250GA药品加速稳定性试验箱符合标准 :
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
●高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
产品用途:本试验箱适用于生物制药业和药物科研单位的药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。
内箱尺寸:550×570×800mm
外箱尺寸约:670×870×1700mm
药品稳定性试验箱结构特点 :
1. 内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
2. 样品架可根据需要调节上下的位置;
3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;
5. 具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到**均匀性;
6. 机器左侧可开测试引线孔;
供水系统:采用自动补水功能,标配水泵;
药品稳定性试验箱运行系统:
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷机: 进口全封闭压缩机
3. 控制器: 可编程温湿度控制器
4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻;药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器
5. 风机:离心风叶
6. 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护
7. 载物托盘(标配):2块
BY-250GA药品加速稳定性试验箱性能指标:
1. 控温范围: 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)
2. 控温波动: ±0.5℃
3. 控湿范围: 40~95%RH
4. 光照强度: 0~6000LX可调
5. 照度误差: ≤±500LX
6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式
7. 工作环境温度:+5-30 ℃
8. 电源: AC 220V±10% 50Hz