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药品恒温恒湿箱

药品恒温恒湿箱

更新时间:2021-06-08

访问量:255

厂商性质:生产厂家

生产地址:北京市昌平区百善狮子营工业区

简要描述:
药品恒温恒湿箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品恒温恒湿箱又名药品稳定性试验箱,适用于药物科研单位和制药业对药品扥稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

箱体结构:

1)外箱材质:均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观

2)温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环

3)箱门内壁装有8~10支20W日光灯进行光照试验

4)内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离

5)箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程

6)采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越

7)门把手:采用无反作用门把手,操作更容易

8)脚轮:机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

9)*压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

药品恒温恒湿箱性能参数:

型号:BY-250B

内箱尺寸:宽550×深570×高800mm

外箱尺寸:宽670×深870×高1700mm

※设备的内外箱尺寸均可以依照要求设计制作,敬请。

控制器采用*薄膜按键式,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH,带PID调节,快速自整定,控温控湿精确稳定可靠。

控温范围 :0~65℃

控温波动 :±0.5℃
 
温度偏差 :±2.0℃
 
控湿范围 :40~95%RH
 
湿度波动度 :±3%RH
 
湿度偏差 :±5%RH

控制方式:平衡调温调湿控制方式

电源:AC220V±10%,50Hz

符合标准:

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品恒温恒湿箱相较普通恒温恒湿试验箱,配置要求更严格。

1、采用的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好; 

2、欧洲*全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;

3、欧洲*温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护;

4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;

5、内胆材质全镜面不锈钢304,无污染源易清洁;

6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;

7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006;

8、选配:国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警。
 

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